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中药制剂知识产权保护重要性日益凸显

发布时间:2018-11-23

       近日,众所期待的《2018年深入实施国家知识产权战略 加快建设知识产权强国推进计划》(以下简称《计划》)终于发布,其中明确,推动做好中医药传统知识保护数据库、保护名录、保护制度建设工作,加强古代经典名方类中药制剂知识产权保护,推动中药产业知识产权联盟建设。

      这也意味着,中医药传统知识产权将得到重视,中药行业所存在的中药炮制技术、名医名方、验方特殊疗效等难以被保护的情况有望得到进一步改善。

      知识产权保护的必要性

     专利是创新的重要标志。知识产权保护运用在推动企业创新发展、实现“弯道超车”中发挥着越来越重要的作用。如今,国内的药企也纷纷开始重视知识产权保护。

     在中医药领域,知识产权保护更突显重要意义,尤其对于想要“走出去”的药企而言。据了解,目前我国中医药在海外的发展步伐虽然逐渐加快,但国内现行的知识产权法律制度尚远远不能满足中医药知识权保护的需要,这导致大量中医药知识产权、传统知识和生物资源的流失。

     相关数据显示,我国目前已有 900 多种中草药项目被日本、韩国等国企业抢先在海外申请了专利,国内中药市场近 30% 、国际市场 90%以上的份额被国外企业占领。

     中医药传统知识是中华民族的宝贵资源,也是中医药传承发展的核心要素。可见,中医药知识产权保护迫在眉睫,它不仅关乎药企的发展,更影响着我国中医药在国际上的主导地位。

     专利制度保护经典名方存在局限性

     据了解,目前受专利保护的中医药经典名方客体主要包括:该经典名方制成药品的有效提取化合物;该经典名方制成药品的有效提取部位;经典名方的原料组成和制造方法。

     这种专利制度对于保护经典名方而言存在局面性,例如,中药不如西药那样成分清晰,很多中医药经典名方的作用机理解释不清,专利审查难以获得通过。

     对此,业内专家表示,中医药知识产权保护,一方面应该适当修改、完善现有的知识产权法律制度;另一方面,可以结合非物质文化遗产保护制度和生物多样性保护制度建立中国特色的中医药传统知识保护制度。

     另外,我国还应当制定中医药技术标准规范,包括常见病的诊疗指南及常用技术操作规范。

      “弊端”将得到改善

     近年来,中医药知识产权保护的重要性日益凸显,我国也相继出台相关的保护政策。例如,《中医药法》中,要求建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度。

     此次《计划》中也强调,推动做好中医药传统知识保护数据库、保护名录、保护制度建设工作等。

     同时,《计划》还明确要求,加强古代经典名方类中药制剂知识产权保护,并强调要完善新药创制等科技重大专项管理工作中的知识产权保护长效工作机制。这将进一步改善上述中医药经典名方的专利保护问题。

文章来源:中国制药网 http://www.zyzhan.com/news/detail/72546.html