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中美贸易协议签订,三处内容与药品相关

发布时间:2020-01-23

1月15日,中美两国签署《中华人民共和国政府和美利坚合众国政府经济贸易协议》,双方同意,加大知识产权保护双边合作力度,推动在该领域的务实合作。中国国家知识产权局和美国专利商标局将讨论知识产权双年度合作工作计划,内容包括联合项目、产业外联、信息和专家交流,通过会议和其他方式定期互动。其中与药品相关的内容共计三处:

一、与药品相关的知识产权

文件中指出药物问题关乎人们的生活和健康,因此仍然需要寻找新的治疗方法和疗法,例如治疗癌症,糖尿病,高血压和中风等。为促进制药领域创新与合作并更好地满足患者的需求,各当事方应提供有效保护和执行与药物相关的知识产权,包括专利和未公开的测试或作为上市许可条件提交的其他数据。

在知识产权方面,双方的权利义务是对等的、互惠互利的,对双方的投资企业特别是创新型企业都具有强大的保护作用,这对双方的投资产业具有划时代的意义。把知识产权保护好,既有利于更多国外知识产权和外资进入中国,也有利于医药行业的创新发展。

二、与药品相关的有效专利期延长

文件中提到关于有效专利期限延长的问题以及相关的解决方案,要求中美双方应规定延长专利有效期以补偿专利授权或药品上市审批过程中的不合理延迟。不合理延迟应至少包含自提交申请之日起4年内或要求审查申请后3年内未被授予专利权,以较晚日期为准。

专利制度运行已有两百多年历史了,基本系统已基本完善,而如今关于药品的有效专利期延长也只是针对不合理延误所导致的专利期浪费,如此一来,针对药品生产企业来说,很大程度上是一个好消息,毕竟药物从研发和审批到上市,专利期都差不多了,能省点时间也是好事。

三、与假药相关具体措施

中美双方应采取有效和迅速的执法行动,打击假冒药品和包含活性药物成分、散装化学品或生物制品的相关产品。

中国应采取的措施包括:1、采取有效和迅速的执法行动,打击假冒药品和生物药的相关产品,包括活性药物成分、散装化学品和生物制品;2、与美国分享经中国监管部门检查,并符合中国法律法规要求的药品原料场地注册信息,以及相关执法检查的必要信息;3、在本协议生效后6 个月内,每年在网上发布执法措施的相关数据,包括国家药品监督管理局、工业和信息化部或继任机构查缴、吊销营业执照、罚款和其他行动的情况。

美国确认,美国现行措施可以快速、有效地打击假冒药品及相关产品。

经由以上三点,之后药品相关的执法信息与监管信息将同步于美国,如此一来方便两国对非法药品及时、有效地处理,既从传播渠道上扑灭了“犯罪”的火苗,也从流通渠道上掐断了导火索,对抵制假药、劣药有着强大的作用。

另外,就整体文件而言,协议很大程度上推动美方实现对华加征关税由升到降的转折,包括暂停原定去年1215日要加征的关税,并将去年91日生效的对华加征关税税率从15%降至7.5%

同时,就协议商谈结果显示,中国在未来对美药品进口比例会增加,短期上来看,扩大进口对国内市场的影响是肯定的,甚至影响国内部分生产企业的生产地位与生存空间,但看大局、看长远,如今医药行业一直以来提倡适者生存,创新发展,或许借着先进管理理念和机制的引入与世界强大企业的冲击,也会给国内药品生产企业带来强大的外部压力,有压力才有动力,有效的良性竞争或许会倒逼我国产业加快转型升级,从而取得长足进步。

——新闻内容摘自《药智新闻网》

https://news.yaozh.com/archive/28345.html