行业动态
您的位置: 首页 - 新闻动态
原料药反垄断指南发布

发布时间:2021-12-24

20211118日,国家反垄断局正式挂牌成立。同日,在国家市场监督管理总局官网上,国家反垄断局首次对外发布文件《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》,意味着原料药行业反垄断监管再升级。

国家反垄断局的成立,是反垄断执法体制的重要升级,执法力量将进一步强化。一直以来,医药行业都是反垄断监管的重点领域,尤其是原料药领域。《指南》的发布将有助于促进原料药产业健康发展、维护原料药领域市场公平竞争,保护消费者利益和社会公共利益,预防和制止原料药领域垄断行为,推进科学、有效的反垄断监管。

原料药反垄断指南发布后,原料药企业需更加规范自身经营行为,避免触碰反垄断红线!

近年来,原料药领域一直存在着相关企业利用市场垄断地位操纵价格谋取暴利,或者附加不合理交易条件进行不正当竞争的现象。市场监管总局先后依法严肃查处了冰醋酸、扑尔敏、葡萄糖酸钙和巴曲酶等多个品种原料药垄断案件,不少企业收到了巨额罚单。

今年以来,医药行业已经开出了多张反垄断罚单。截至20219月,在公开可查询的18起医药行业调查案件中,13起为原料药垄断案(1起中止调查),5起为成品药垄断案(其中1起既涉及原料药也涉及成药),1起为医疗器械垄断案。除此之外,另有1起原料药垄断的司法案例。

梳理2016年至今的原料药反垄断案,相关企业实施的垄断行为涉及固定价格、分割销售市场、联合抵制交易、不公平高价、拒绝交易或附加不合理交易条件、搭售等多种行为。

《指南》的制定和出台,进一步完善了反垄断监管制度规则,有利于增强原料药领域反垄断执法的统一性、科学性和有效性,提高执法的可预期性和透明度。同时,也有利于原料药领域经营者明确行为界限,依法加强合规自律,降低违法风险。

对于原料药企而言,鉴于原料药市场结构的特殊性,通常生产企业的数量非常有限,原料药企之间需要特别注意信息沟通的垄断风险。原料药生产商之间的敏感信息交换需要特别审慎,一旦达成旨在限制或排除竞争的任何默契行为或协同行为,就容易构成垄断协议,原料药企还可能由于联合拥有原料药市场百分之百的份额,被推定为具有共同的市场支配地位,因此相关的过高幅度的涨价行为就容易被认定为不公平高价,拒绝向特定客户供货的行为也容易触发拒绝交易的垄断风险。

从今年以来医药行业收到的罚单来看,反垄断已从原料药进入制剂领域,在反垄断高压进一步升级的态势下,医药企业如何避免踩雷

第一,小规模、冷门、高集中度品种不得踩红线,医药企业针对这类品种,要合理控制利润,谨慎看待自身的市场地位。

第二,医药企业在经营过程中要特别注意和积极自查,不得通过以下手段进行价格维护:如通过签署合作协议、下发调价函、口头通知等方式,与药品批发商、零售药店等下游企业达成固定药品转售价格和限定药品最低转售价格的协议,并通过制定实施规则、强化考核监督、惩罚低价销售经销商、委托中介机构监督线上销售药品价格等措施保证该协议实施。

第三,建立风险规避措施。对于占据较大市场份额的医药企业,应该有高度的法律意识。从内部和外部审视自身是否存在垄断因素,规避无意识踩中法律红线的风险。有必要聘请专职法律人员和学习法律文件,建立法律警戒措施,规范经营,降低违法风险。

——新闻摘自《医药经济报》

http://www.yyjjb.com.cn/11/19/202111191028452845_12797.shtml