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国内独家!济川药业抗菌药物新剂型获批

发布时间:2025-02-12

近日,济川药业收到国家药品监督管理局核准签发的西他沙星颗粒《药品注册证书》。截至目前,西他沙星颗粒为济川药业获批的国内首仿、独家剂型产品,将为广大患者提供新的治疗选择。

西他沙星是第四代喹诺酮新药,通过抑制细菌DNA-促旋酶和拓扑异构酶IV的活性发挥杀菌作用,对需氧性或厌氧性的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌、非典型细菌具有广泛的抗菌谱。济川药业获批的西他沙星颗粒注册分类为化学药品3类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,主要用于治疗呼吸道感染、泌尿道感染、妇科感染以及口腔感染等疾病。

一直以来,济川药业始终从患者需求出发,紧跟医药市场变化和患者用药需求升级的步伐,以“共创幸福精彩的生命体验”为愿景,秉承“引领前沿、创新精品”的研发理念,聚焦中长期发展战略和市场需求,以商业拓展赋能外延式扩张,形成了自主创新和合作研发相结合的研发体系,致力于为患者提供多样化的创新治疗药物,以科研创新驱动企业高质量、可持续发展,为大众健康护航。

此次公司获得西他沙星颗粒的《药品注册证书》,是对公司现有产品线的有力补充与深度拓展,满足多元化的市场需求。西他沙星颗粒的上市也将为公司发展增添新动能,助力健康事业的稳步发展。