近日，中国国家药品监管局（NMPA）正式受理全球首个芳香烃受体（AhR）调节药本维莫德乳膏治疗3月龄-24月龄婴幼儿特应性皮炎上市申请。这是继创新药泽立美®本维莫德乳膏自2024年获批上市后，在针对低龄婴幼儿新药研发上的重大突破。本维莫德新申请的受理，不单是该产品在新药技术领域的迭代，更是全球儿童创新药研发进程中极具价值的里程碑。
在全球医药研发格局中，儿童用药始终为重点攻坚赛道。儿童用药特别是低龄婴幼儿用药是全球性研发难题，用药缺口长期存在，创新药物稀缺，多数用药依赖成人数据外推，受到行业和政府的重点关注和支持。目前全球尚无治疗低龄婴幼儿芳香烃受体调节剂上市，本次受理是全球首次将该类创新药适应症针对3月龄婴幼儿群体，在全球率先受理开展审评审批。
济川药业与泽德曼战略合作的泽立美®本维莫德乳膏此前已获批用于2岁以上儿童特应性皮炎，本次受理将该药适用人群扩展至3月龄-24月龄婴幼儿，进一步填补了全球低龄婴幼儿特应性皮炎非激素外用药物空白，印证了泽德曼AhR技术开发新药的全球领先地位。济川药业凭借丰富的渠道深耕经验，已快速推进泽立美在医院、连锁药店、医药电商等平台的全面布局，低龄儿童适应症获批后，济川药业将进一步发挥儿科领域优势，推进泽立美落地，惠及更多患者，守护患儿皮肤健康。
